El 12 de marzo, Health Canada anunció actualizaciones periódicas de las regulaciones de cannabis》》 《《《Regulaciones de cáñamo industrial》》》 《《《《《《《《《《《《《《《《. Las reformas regulatorias se centran principalmente en cinco áreas clave: licencias, producción, envasado y etiquetado, seguridad y mantenimiento de registros. El gobierno tiene como objetivo abordar algunos de los desafíos que se enfrentan actualmente a la industria al tiempo que mantiene consideraciones clave de salud pública y seguridad en virtud de la Ley Federal de Cannabis》. Aunque las regulaciones han sufrido otros cambios desde la legalización del cannabis en octubre de 2018, este es el paquete más completo de cambios regulatorios hasta la fecha. Si bien se espera que las reformas regulatorias aumenten los costos de supervisión de Health Canada, la agencia declaró que la carga regulatoria y los costos para las pequeñas empresas se reducirán. Se prevé que la carga administrativa para las empresas de cannabis disminuya en $ 7.8 millones anuales.
Cambios clave en las regulaciones de cannabis
Investigación
Las organizaciones e investigadores individuales ya no necesitan solicitar una licencia de investigación al realizar estudios no humanos o no animales, siempre que no posean más de 30 gramos de cannabis seco o su equivalente con fines de investigación en cualquier momento. Las personas u organizaciones pueden producir cannabis con fines de investigación, pero tienen prohibido cultivar, propagarse o cosechar cannabis.
Microcultivo y viveros
La escala permitida para las instalaciones de microcultivo y micro procesamiento se ha cuadruplicado. Anteriormente, las instalaciones de microcultivo se limitaban al cultivo de cannabis dentro de un área de 200 metros cuadrados. Este límite ahora se ha ampliado a 800 metros cuadrados, sin restricciones sobre la cantidad de cannabis que se pueden cultivar dentro de este espacio. Anteriormente, las instalaciones de micro procesamiento solo podían procesar hasta 600 kilogramos de cannabis seco o su equivalente. Este límite ahora se ha incrementado a 2,400 kilogramos. Los viveros de cannabis, que anteriormente estaban restringidos a un espacio de 50 metros cuadrados y podían cosechar hasta 5 kilogramos de flores de cannabis para la producción de semillas, ahora puede operar dentro de un área de 200 metros cuadrados. Sin embargo, las guarderías aún deben destruir las flores de cannabis después de la cosecha de semillas.
Personas de garantía de calidad (QAP)
Las enmiendas a las regulaciones de cannabis》 han aumentado el número de personal de garantía de calidad alternativo permitido dentro de una empresa. Anteriormente, el número de QAP alternativos se limitaba a dos; Esta restricción ahora se ha levantado.
Polen de cannabis
El polen de cannabis, que anteriormente no se mencionó en las regulaciones de cannabis》》》》》》》》》》》》》》》》》》
Información del consumidor
Los procesadores con licencia ya no están obligados a incluir una copia impresa de los documentos de información del consumidor en cada paquete de productos de cannabis enviados.
COVID-19 Extensiones de políticas
Varios cambios temporales realizados por Health Canada durante la pandemia Covid-19 y los cierres posteriores ahora se han hecho permanentes. Estos incluyen la eliminación de requisitos para los importadores y exportadores de cáñamo industrial y cannabis para especificar puertos de entrada y salida en sus permisos de importación/exportación.
Suspensión de la licencia
Según la nueva política, Health Canada puede suspender las licencias de cualquier tenedor de licencias que no pague tarifas o presenten declaraciones de ingresos de cannabis según lo requiera la 《《《》》.
Derivados de cannabis
Los derivados hechos de semillas de cannabis no psicoactivas, tallos maduros y raíces ahora se pueden importar, exportar, vender y procesar sin licencia, sujeto a ciertas restricciones basadas en el contenido potencial de cannabis.
Cáñamo industrial
Las enmiendas a las regulaciones de cáñamo industrial (IHR) de Canadá han eliminado la concentración máxima máxima de THC de 10 ppm para derivados de semillas de cáñamo industrial. Además, se han eliminado los requisitos de prueba, el etiquetado de ventas mayoristas y los requisitos de importación/exportación. Estos cambios permiten importar, exportar, vender y procesar los derivados de semillas de cáñamo industrial no psicoactivos sin una licencia o permiso.
Exenciones de cannabis (Ley de Alimentos y Drogas)
Bajo el 《IHR》, los alimentos o cosméticos que contienen cannabis hechos únicamente a partir de derivados de semillas de cáñamo industrial están ahora exentos.
Seguridad de personal y sitio
Las revisiones a las regulaciones de cannabis》 han eliminado el requisito de que el personal con autorización de seguridad esté presente en el sitio. Los cultivadores y procesadores de cannabis ahora pueden enviar cannabis para la remediación (por ejemplo, irradiación) sin requerir que el personal aprobado por la seguridad acompañe el proceso. Esto también se aplica a los titulares de licencias de drogas de investigación o licencia de cannabis. Además, se ha eliminado el requisito de sistemas de detección de intrusos alrededor del perímetro de los sitios. Cualquier área operativa con licencia sin actividades relacionadas con el cannabis o el cannabis ya no requiere equipos de grabación de video o sistemas de detección de intrusiones para operar continuamente. También se han eliminado los requisitos anteriores para que las áreas de almacenamiento tengan una "habitación dentro de una habitación" y para los registros de personal que ingresa y sale de áreas de almacenamiento. Los titulares de licencias federales ahora deben retener registros visuales que muestran movimientos alrededor del perímetro del sitio, áreas operativas (en interiores y exteriores) y áreas de almacenamiento durante al menos un año a partir de la fecha de grabación.
Pre-rolls y etanol
Se ha eliminado la restricción previa que limita el peso de las unidades individuales de cannabis seco para la inhalación (p. Ej., Cannabis pre-rolado) a 1 gramo. Además de los productos de extracto de cannabis previamente permitidos y los productos de cannabis comestibles, el etanol ahora está permitido como ingrediente en ciertos productos de cannabis, incluidos extractos de cannabis inhalables, con un peso neto máximo de 7,5 gramos.
Envasado de cannabis
Health Canada ha realizado varios cambios en los requisitos de envasado de cannabis, incluida la permitir ventanas en el embalaje de cannabis seco y permitir el uso de diferentes colores en los contenedores de cannabis. Los contenedores de productos de cannabis comestibles múltiples ahora se pueden copresar en el recipiente más externo utilizado para cannabis seco o fresco, productos tópicos de cannabis y productos de extracto de cannabis. El límite de 30 gramos (o equivalente) todavía se aplica al contenedor más externo. Se ha eliminado el límite de THC de 10 miligramos para productos de cannabis comestibles en el contenedor más externo, lo que permite que múltiples productos comestibles individuales que contengan THC se empaqueten juntos.
Etiquetado de productos de cannabis
Los códigos QR ahora están permitidos en contenedores de embalaje de cannabis, y el uso de etiquetas plegables o de retroceso se ha ampliado a todos los tamaños de embalaje. Anteriormente, solo pequeños contenedores de cannabis podían usar tales etiquetas. Los titulares de licencias de cannabis ahora también pueden usar insertos y folletos. El tamaño de fuente para la información de cannabinoides y potencia ahora puede ser tan grande como los mensajes de advertencia de salud requeridos. Los productos de cannabis ahora solo necesitan mostrar contenido total de CBD y CBD en etiquetas, en lugar de contenido "total" y "real" de THC y CBD. Se ha otorgado un período de transición de 12 meses, lo que permite a los productores usar el inventario de etiquetas existente. Se han eliminado los requisitos para las declaraciones de equivalencia de cannabis secas sobre las etiquetas y la inclusión de declaraciones "Fecha de vencimiento no determinada" sin estudios de estabilidad. El embalaje más externo que contiene múltiples contenedores directos ya no necesita mostrar información de fecha de embalaje, aunque los contenedores directos aún deben incluir esta información. Los envíos ahora se permiten dentro de los siete días anteriores o después de la fecha de embalaje impreso (una disposición de la era Covid), y se permiten símbolos como logotipos de reciclaje en el empaque, con algunas restricciones.
Mantenimiento de registros e informes
Los titulares de licencias de cannabis ya no están obligados a registrar la cantidad, el método de uso o la justificación para usar sustancias en productos de cannabis. Los titulares de licencias tampoco están obligados a enviar una nueva notificación de productos de cannabis (NNCP) antes de que los productos de cannabis secos o frescos estén disponibles para la venta minorista. Además, el requisito para que los titulares de licencias retengan un documento que enumera los extractos de cannabis, productos de tópica de cannabis o productos de cannabis comestibles al vender, distribuir o exportar productos de cannabis. Las nuevas regulaciones eliminan todos los requisitos de mantenimiento de registros para los desechos de cultivo de cannabis (hojas, brotes y ramas recolectadas durante la propagación, cultivo o cosecha) y la necesidad de personal calificado para presenciar y certificar la destrucción de dichos materiales en el sitio o fuera del sitio. Ya no se requieren descripciones de la ubicación y el método de destrucción para los desechos de cannabis. Los informes anuales al regulador, que describieron principalmente los planes y gastos promocionales, se han eliminado, aunque los titulares de licencias aún deben retener información sobre los gastos promocionales y las descripciones de los tipos de promociones asociadas con estos gastos. Los titulares de licencias de cannabis ya no necesitan enviar información a Health Canada, lo que indica si la propiedad o los derechos de los inversores primarios han sido transferidos o proporcionados a otros, junto con otros detalles relacionados. Los titulares de licencias propiedad de empresas que cotizan en bolsa ya no necesitan informar a los inversores clave, ya que otros aspectos de la información financiera aún cubren esto. Los titulares de licencias ahora deben medir y registrar el número de semillas de cannabis plantadas, en lugar de su peso neto.
Orden del sistema de seguimiento de cannabis
La unidad de medición para informes mensuales de semillas de plantas de cannabis sin empaquetar se ha cambiado de kilogramos a la cantidad de semillas, alineándose con la información reportada a la Agencia de Ingresos de Canadá. Los informes mensuales sobre el peso de los desechos de cultivo de cannabis ya no se requieren si los desechos ya no estaban en inventario o no se agregaron al inventario en el mes anterior. El orden del sistema de seguimiento de cannabis (desechos de cultivo) entrará en vigencia el primer día del mes después de la implementación de las regulaciones que modifican ciertas regulaciones de cannabis (requisitos de racionalización). La fecha de vigencia retrasada de esta orden elimina la posibilidad de informar tanto el peso como el número de semillas sin empacar en un solo período de informe, así como la inclusión y exclusión de los desechos de cultivo dentro del mismo período de informes. Estos ajustes y cambios en las políticas entraron en vigencia el 12 de marzo de 2025. A largo plazo, se espera que estos cambios ahorren a los titulares de licencias un total de casi $ 18 millones en costos de cumplimiento, con un ahorro de costos administrativos totales proyectados para superar los $ 24 millones.
Tiempo de publicación: Mar-17-2025