Recientemente, Salud Canadá anunció planes para establecer un marco regulatorio que permitiría que los productos de CBD (cannabidiol) se vendan sin receta médica.
Si bien Canadá es actualmente el país más grande del mundo con cannabis legalizado para uso adulto, desde 2018, el CBD y todos los demás fitocannabinoides han sido incluidos en la Lista de Medicamentos con Receta (PDL) por los reguladores canadienses, lo que requiere que los consumidores obtengan una receta para comprar productos de CBD.
Dado que el CBD, un cannabinoide naturalmente presente en el cannabis legal para uso adulto, ha estado sujeto a este estatus contradictorio debido a la falta de evidencia científica suficiente en ese momento con respecto a su seguridad y eficacia, los cambios propuestos apuntan a abordar esta inconsistencia.
El 7 de marzo de 2025, Salud Canadá lanzó una consulta pública para incluir el CBD en el marco vigente de Productos Naturales de Salud (NHP), lo que permitirá la compra legal de productos de CBD sin receta médica. La consulta, que comenzó el 7 de marzo de 2025, busca la opinión del público y las partes interesadas y finalizará el 5 de junio de 2025.
El marco propuesto busca ampliar el acceso a productos de CBD sin receta, manteniendo al mismo tiempo estrictos estándares de seguridad, eficacia y calidad. De adoptarse, estos cambios podrían redefinir los requisitos de cumplimiento y licencia del CBD para las empresas en todo Canadá.
La consulta se centra en los siguientes puntos clave:
• CBD como ingrediente de un producto de salud natural: modificación del “Reglamento sobre productos de salud naturales” para permitir el uso de CBD para afecciones de salud menores.
• Productos veterinarios de CBD: regulación de los productos veterinarios de CBD sin receta según el “Reglamento sobre alimentos y medicamentos para la salud animal”.
• Clasificación del producto: determinar, con base en evidencia científica, si el CBD debe seguir siendo solo de venta con receta o estar disponible como un producto de salud natural.
• Armonización con la “Ley de Cannabis”: garantizar la coherencia regulatoria para los productos de CBD tanto bajo la “Ley de Alimentos y Medicamentos” como la “Ley de Cannabis”.
• Reducción de las cargas de las licencias: se está considerando la posibilidad de eliminar los requisitos de licencias de investigación y de medicamentos relacionados con el cannabis para las empresas que manejan exclusivamente CBD.
Estos cambios regularían los productos de CBD de manera similar a otros ingredientes medicinales de venta libre, haciéndolos más accesibles y manteniendo al mismo tiempo estrictos estándares de seguridad y eficacia.
Para los fabricantes, minoristas y distribuidores de productos de CBD, si el CBD se incorpora a este marco regulatorio, las empresas podrían lanzar productos de salud con CBD sin receta médica, de conformidad con las normas de Salud Canadá. Sin embargo, las empresas deben garantizar que sus productos cumplan con los requisitos pertinentes de seguridad, eficacia y calidad.
El nuevo marco también podría introducir restricciones de etiquetado y comercialización, limitando las afirmaciones sobre productos, la divulgación de ingredientes y la publicidad. Además, las obligaciones de Canadá en virtud de tratados internacionales podrían influir en las políticas de importación y exportación de CBD, lo que afectaría a las empresas con operaciones globales.
Hora de publicación: 26 de marzo de 2025