Recientemente, Health Canada ha anunciado planes para establecer un marco regulatorio que permita que los productos de CBD (cannabidiol) se vendan sin receta.
Aunque Canadá es actualmente el país más grande del mundo con cannabis de uso de adultos legalizado, desde 2018, el CBD y todos los demás fitocannabinoides han sido enumerados en la lista de medicamentos recetados (PDL) por reguladores canadienses, lo que requiere que los consumidores obtengan una receta para comprar productos CBD.
Dado que el CBD, un cannabinoide naturalmente presente en el cannabis legal de uso de adultos, ha estado sujeto a este estatus contradictorio debido a la falta de evidencia científica suficiente en el momento con respecto a su seguridad y eficacia, los cambios propuestos apuntan a abordar esta inconsistencia.
El 7 de marzo de 2025, Health Canada lanzó una consulta pública para incluir CBD bajo el marco existente del producto de salud natural (NHP), lo que permite que los productos CBD se compren legalmente sin receta. La consulta, que comenzó el 7 de marzo de 2025, busca comentarios del público y las partes interesadas y cerrará el 5 de junio de 2025.
El marco propuesto busca ampliar el acceso a productos CBD sin receta mientras mantiene los estrictos estándares de seguridad, eficacia y calidad. Si se adoptan, estos cambios podrían remodelar los requisitos de cumplimiento y licencia de CBD para las empresas en todo Canadá.
La consulta se centra en los siguientes puntos clave:
• El CBD como ingrediente de producto de salud natural, enmendando las "regulaciones de productos de salud natural" para permitir el uso de CBD para afecciones de salud menores.
• Productos veterinarios de CBD: regulación de productos de CBD veterinarios sin receta bajo las "regulaciones de alimentos y medicamentos para la salud animal".
• Clasificación del producto: determinar, basada en evidencia científica, si el CBD solo debe permanecer en la prescripción o estar disponible como un producto de salud natural.
• Armonización con la "Ley de cannabis" - Garantizar la consistencia regulatoria para los productos de CBD bajo los "alimentos y drogas AC" y el "acto de cannabis".
• Reducir las cargas de licencias: considerando si eliminar los requisitos de licencia de medicamentos y investigaciones de cannabis para empresas que manejan CBD exclusivamente.
Estos cambios regularían los productos de CBD de manera similar a otros ingredientes medicinales de venta libre, haciéndolos más accesibles al tiempo que mantienen estrictos estándares de seguridad y eficacia.
Para los fabricantes de productos, minoristas y distribuidores de CBD, si el CBD se incorpora a este marco regulatorio, las empresas podrían lanzar productos de salud de CBD de venta libre de acuerdo con los estándares de Health Canada. Sin embargo, las empresas deben garantizar que sus productos cumplan con los requisitos relevantes de seguridad, eficacia y calidad.
El nuevo marco también puede introducir restricciones de etiquetado y marketing, limitar las reclamaciones de productos, las revelaciones de ingredientes y la publicidad. Además, las obligaciones de los tratados internacionales de Canadá podrían influir en las políticas de importación y exportación de CBD, impactando a las empresas con operaciones globales.
Tiempo de publicación: marzo-26-2025