Recientemente, la reconocida empresa de cannabis medicinal Little Green Pharma Ltd. publicó los resultados del análisis de 12 meses de su programa de ensayos clínicos QUEST. Los hallazgos siguen demostrando mejoras clínicamente significativas en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), los niveles de fatiga y el sueño de todos los pacientes. Además, los pacientes diagnosticados con estas afecciones mostraron mejoras clínicamente significativas en la ansiedad, la depresión, los trastornos del sueño y el dolor.
El galardonado programa de ensayos clínicos QUEST, patrocinado por Little Green Pharma Ltd (LGP), es uno de los estudios clínicos longitudinales más grandes del mundo que investiga el impacto del cannabis medicinal en la calidad de vida de los pacientes. Liderado por la Universidad de Sídney en Australia, LGP proporcionó exclusivamente a los participantes aceite de cannabis medicinal australiano con descuento. Estos medicamentos de cannabis contenían diferentes proporciones de ingredientes activos, aunque muchos pacientes utilizaron formulaciones solo con CBD para mantener su capacidad de conducir durante el estudio.
El estudio también recibió el apoyo de HIF Australia, una aseguradora de salud privada sin fines de lucro, la orientación de un panel asesor experimentado y el respaldo de organizaciones nacionales como MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia y Epilepsy Australia. Los resultados de 12 meses del programa de ensayos clínicos QUEST se sometieron a revisión por pares y se publicaron en la revista de acceso abierto PLOS One.
Descripción general del ensayo
Entre noviembre de 2020 y diciembre de 2021, el programa de ensayo QUEST invitó a participar a pacientes adultos australianos que eran nuevos en el uso de cannabis medicinal y que padecían afecciones crónicas como dolor, fatiga, trastornos del sueño, depresión y ansiedad.
Los participantes tenían entre 18 y 97 años (promedio: 51), y el 63 % eran mujeres. Las afecciones más frecuentes fueron el dolor musculoesquelético crónico y el dolor neuropático (63 %), seguido de los trastornos del sueño (23 %) y el trastorno de ansiedad generalizada y la depresión (11 %). La mitad de los participantes presentaba múltiples comorbilidades.
Un total de 120 médicos independientes de seis estados reclutaron a los participantes. Todos completaron un cuestionario inicial antes de iniciar el tratamiento con cannabis medicinal, seguido de cuestionarios posteriores a las dos semanas y, posteriormente, cada uno o dos meses durante 12 meses. Cabe destacar que para ser elegibles se requería un fracaso previo del tratamiento o efectos adversos de los medicamentos habituales.
Resultados del ensayo
El análisis de 12 meses reveló evidencia muy sólida (p<0,001) de mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), el sueño y la fatiga en los participantes. También se observó un alivio clínicamente significativo de los síntomas en subgrupos con ansiedad, dolor, depresión y trastornos del sueño. Los «resultados clínicamente significativos» se refieren a hallazgos que impactan significativamente la salud o el bienestar individual, lo que podría modificar la comprensión o los enfoques terapéuticos de los profesionales sanitarios.
Todos los participantes siguieron el protocolo del ensayo, tomando cannabis oral tras tratamientos previos fallidos con terapias estándar. El análisis demostró los notables efectos positivos de un solo medicamento de cannabis en una amplia gama de afecciones refractarias. Estos hallazgos, a los 12 meses, también validan los resultados iniciales del ensayo QUEST, a los 3 meses, publicados en PLOS One en septiembre de 2023.
El Dr. Paul Long, Director Médico de LGP, declaró: «Nos sentimos honrados de seguir liderando la investigación sobre cannabis medicinal y de apoyar este ensayo fundamental sobre su impacto en la calidad de vida de los pacientes. Estos resultados son especialmente importantes para los médicos australianos, ya que demuestran la eficacia del cannabis medicinal cultivado en Australia para los pacientes locales».
Añadió: «Al utilizar productos de fabricación nacional e involucrar a pacientes locales, generamos datos muy relevantes que ayudan a los médicos a recetar con confianza, mejorando así la atención al paciente en todo el país. Además de los beneficios médicos, este estudio brindó acceso a prescriptores experimentados y medicamentos más asequibles, una iniciativa que continúa en nuestro estudio QUEST Global».
El Dr. Richard Norman, asesor de economía de la salud del ensayo QUEST y profesor adjunto de la Universidad de Curtin, comentó: «Estos hallazgos son significativos porque demuestran que el cannabis medicinal puede desempeñar un papel a largo plazo en la mejora de los resultados de salud para enfermedades crónicas, en lugar de ser una solución temporal. Los resultados en la práctica clínica a 12 meses son prometedores y demuestran que el cannabis medicinal puede ser una herramienta eficaz para los médicos de cabecera que tratan a pacientes crónicos resistentes a las terapias tradicionales. Cabe destacar que los beneficios parecen ser constantes en afecciones como el dolor, la ansiedad y los trastornos del sueño, con efectos positivos en otros aspectos de la vida».
Nikesh Hirani, Director de Datos y Propuestas de HIF, señaló: «Invertir en la investigación continua sobre los posibles beneficios del cannabis medicinal para la salud es vital para nuestros miembros, profesionales y la comunidad en general. Cuatro años de ensayos clínicos han arrojado resultados alentadores, y la evidencia científica de QUEST destaca su impacto positivo en múltiples afecciones debilitantes, con mejoras sostenidas durante 12 meses».
Añadió: «La misión principal de HIF es ayudar a sus miembros a acceder a opciones de atención médica que mejoren su calidad de vida. Los datos muestran un aumento interanual del 38 % en el reembolso de tratamientos con cannabis medicinal por parte de sus miembros, lo que refleja su reconocimiento de su potencial como terapia eficaz».
Acerca de Little Green Pharma
Little Green Pharma es una empresa global de cannabis medicinal, integrada verticalmente y geográficamente diversificada, dedicada al cultivo, producción, fabricación y distribución. Con dos plantas de producción en todo el mundo, suministra productos de cannabis medicinal, tanto propios como de marca blanca. Su planta en Dinamarca es una de las mayores de Europa en producción de cannabis medicinal, conforme a las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP), mientras que su planta en Australia Occidental es una operación de interior de alta gama especializada en cultivares de cannabis artesanales.
Todos los productos cumplen con los estándares regulatorios y de prueba establecidos por la Agencia Danesa de Medicamentos (MMA) y la Administración de Productos Terapéuticos (TGA). Con una gama de productos en expansión con diferentes proporciones de ingredientes activos, Little Green Pharma suministra cannabis de grado médico a Australia, Europa y los mercados internacionales. La compañía prioriza el acceso de los pacientes en los mercados globales emergentes, participando activamente en la educación, la promoción, la investigación clínica y el desarrollo de sistemas innovadores de administración de fármacos.
Hora de publicación: 21 de abril de 2025